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发布: 2019-03-18 21:47:53
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  专业球员启蒙、中外名将指导 上海校园足球方锈♀♀♀♀♀♀∷未艾 国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国吴♀♀♀♀♀♀●院卫生主管部门审批[]中新网2月♀♀♀♀27日电 据国家卫健委网站消息,国家卫生健康委员会26肉♀♀♀≌在其网站公布了《生物医学新技术临床应用管理条例(♀♀≌髑笠饧稿)》全文及其说免♀♀△,公开征求社会各界意见。征求意见稿♀♀√岢觯医疗机构开展生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政部门批准,包括基因编辑尖♀♀〖术等高风险研究项目由国务院卫生主管部♀♀∶派笈;研究成果转化应用均逾♀♀∩国务院卫生主管部门负责。[]国♀♀〖椅澜∥在说明中指出,《生物医学新技术临床应用光♀♀≤理条例(征求意见稿b♀♀々》明确了管理范畴,建立了生物医学新技术临床研究♀♀『妥化应用政审批制度,规定了学术审查和伦理审测♀♀¢的主要内容,强调机构主体责任,加大了违规处罚力度♀♀♀。[]征求意见稿建立了生物医学新技术临床研究♀♀『妥化应用政审批制度。一是光♀♀℃定医疗机构开展生物意♀♀〗学新技术临床研究和转化应用必须经过政部门批准♀♀ 6是规定了开展生物医学新技术菱♀♀≠床研究医疗机构和项目主要负责人的条件。三♀♀∈敲魅肺郎政部门审批以学术审查衡♀♀⊥伦理审查为基础。四是对生物医学新尖♀♀〖术的临床研究按照风险等级进菱♀♀〗级管理,中低风险研究镶♀♀☆目由省级卫生主管部门审批,高风险研究项目由省尖♀♀《卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门♀♀∩笈;研究成果转化应用♀♀【由国务院卫生主管部门负责。[]征求意见稿明♀♀∪罚高风险生物医学新技术包括但不限于基因编辑技术♀♀ ⑼ü克隆技术在异种进赔♀♀∴养、涉及辅助生殖技殊♀♀□等,对于申请开展高风险生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯康模省级人民政府卫生主管部♀♀∶沤初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫♀♀∩主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内完斥♀♀∩审查。审查通过的,批准开展临床研究并通知殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门登♀♀〖恰[]此外,征求意见稿规定了学术审查和伦♀♀±砩蟛榈闹饕内容。借鉴国际和世界卫生组织骡♀♀∽理审查有关规定,条例规定了吴♀♀±生主管部门进学术审查和伦理审查的主要内容,增♀♀∏可蟛檠纤嘈院凸娣缎浴M时规垛♀♀〃审查规范,包括伦理委员会、学术♀♀∥员会组成,审查具体技术规范,审测♀♀¢结论等另制定。[]征求意见稿还强调机构主体责任。明♀♀∪房展(包括牵头或参与)临床研究的医疗机构承担♀♀≈魈逶鹑巍C魅房展临粹♀♀〔研究的医疗机构应当具备♀♀∫欢ǖ奶跫,具体条件另制订。医疗机光♀♀」主要负责人是本机构临床研究管理的第一责任人。意♀♀〗疗机构为其他机构提供技术支持、研锯♀♀】场所,提供人体细胞、组织、器官等样本b♀♀‖协助进志愿者招募的,本机构及参与人员同样承担相应遭♀♀○任。[]最后,征求意见稿加大了违规♀♀〈ΨAΧ取U攵韵钟泄娑ùΨAΧ热酰无法形成威赦♀♀″的问题,条例加大了违规为的处罚力度。对医疗烩♀♀→构违规开展临床研究和转化应用♀♀ ⑽窗垂娑开展研究、医师吴♀♀ˉ反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规库♀♀―展临床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改这♀♀↓、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》b♀♀‖开除或辞退,终生不得从事♀♀∩物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究♀♀⌒淌略鹑巍[]附《生物意♀♀〗学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》全文[]第♀♀∫徽 总则[]第一条 为♀♀」娣渡物医学新技术临床研究与转♀♀』应用,促进医学进步,保障医疗♀♀≈柿堪踩,维护人的尊严和生命健康,制定本条♀♀±。[]第二条 在中华人民共和国境内从事生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯俊⒆化应用及其监督管理,应碘♀♀”遵守本条例。[]第三条 本条例所称生物医学♀♀⌒录际跏侵竿瓿闪俅睬把芯康模♀♀‖拟作用于细胞、分子水平碘♀♀∧,以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾测♀♀ 、缓解病情、减轻痛苦、改善功能♀♀ ⒀映ど命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和粹♀♀‰施。[]第四条 本条例所斥♀♀∑生物医学新技术临床研究(以镶♀♀÷简称临床研究),是指生物医学锈♀♀÷技术临床应用转化前,在人体进试验的活动。临床研♀♀【康闹饕目的是观察、判断生物♀♀∫窖新技术的安全性、有效性、适用♀♀》段В明确操作流程及注意事项等。[]在人体进试验扳♀♀↑括但不限于以下情形:[](一)直接♀♀∽饔糜谌颂宓模[](二)作用于离体组织、器官、♀♀∠赴等,后植入或输入人体的;♀♀[](三)作用于人的生殖细胞、合子、胚胎,后进植肉♀♀‰使其发育的。[]第五条 生物医学新技术转烩♀♀’应用(以下简称转化应用)殊♀♀∏指经临床研究验证安全有效且符合伦理碘♀♀∧生物医学新技术,经一定程序批准后在一定♀♀》段内或广泛应用的过程。[]第六条 国务院卫生主管测♀♀】门负责全国临床研究与转化应用的监督管理♀♀ 9务院有关部门在各自职责范围内糕♀♀『责与临床研究与转化应用有关的监督管理。[]县级以上碘♀♀∝方人民政府卫生主管部门负责扁♀♀【政区域内临床研究及转化应用的监督管理。♀♀∠丶兑陨系胤饺嗣裾府有关部门在各自职责范围♀♀∧诟涸鹩肓俅惭芯考白化应用有光♀♀∝的监督管理。[]各级人民这♀♀〓府卫生主管部门可指定或组建专免♀♀∨部门或机构,负责临床研究与转化应用监♀♀《焦芾怼8骷度嗣裾府应当保障其人遭♀♀”编制、工作经费。[]第七条 生物医学锈♀♀÷技术临床研究实分级管理。中低封♀♀$险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管♀♀〔棵殴芾恚高风险生物医学新技术的临床研究逾♀♀∩国务院卫生主管部门管理。高风险生物医学新技术扳♀♀↑括但不限于以下情形:[](一)涉及遗传物质糕♀♀∧变或调控遗传物质表达的,如基因♀♀∽移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术♀♀♀、体细胞技术、线粒体置技♀♀∈醯龋[](二)涉及异种♀♀∠赴、组织、器官的,包括使逾♀♀∶异种生物材料的,或通过克隆技术在异种♀♀〗培养的;[](三)产生新的生物或生物制品应用♀♀∮谌颂宓模包括人工合成生物、基因工斥♀♀√修饰的菌群移植技术等;[](四)涉及辅♀♀≈生殖技术的;[](五)技术风险♀♀「摺⒛讯却螅可能造成重大影响的其他研究项目。[]♀♀∩物医学新技术风险等级目录由国务院卫生♀♀≈鞴懿棵胖贫ā[]生物医♀♀⊙新技术的转化应用由国务院卫生主管部门光♀♀≤理。[]第八条 开展生物医学新技术临床研究应♀♀〉蓖ü学术审查和伦理审查,转化应逾♀♀∶应当通过技术评估和伦理审查。[]第九条 生物医学新技♀♀∈趿俅睬把芯康募喽焦芾戆凑展♀♀∥裨河泄夭棵殴娑ㄖ础M瓿闪俅睬把芯♀♀】拟进临床研究的,应当在医疗机构内开展b♀♀‖在人体进的操作应当由医务人员完成。[]第十条 临床研♀♀【康脑て诔晒为药品或医疗器械的,按照《药♀♀∑饭芾矸ā贰兑搅破餍导喽焦芾硖趵♀♀♀》等有关法律、政法规的规定执♀♀ []第十一条 法律法规和国家有♀♀」毓娑明令禁止的,存在重大伦理问题的b♀♀‖未经临床前动物实验研究证明安全性、有效锈♀♀≡的生物医学新技术,不得开展临床研究。[]未经临床砚♀♀⌒究证明安全性、有效性的,或未经转化应用审♀♀〔橥ü的生物医学新技术,不得进入♀♀×俅灿τ谩[]第二章 临床研究项目申请与赦♀♀◇查[]第十二条 拟从事临床研究活动的机构,应♀♀〉本弑赶铝刑跫:[](一)三级甲♀♀〉纫皆夯蛉级甲等妇幼保健院;[](二)有与从事临床砚♀♀⌒究相适应的资质条件、研究场♀♀∷、环境条件、设备设施及专意♀♀〉技术人员;[](三)有保证临床研究质量安全和伦理适♀♀∮π约氨U鲜苁哉呓】等ㄒ娴墓芾碇贫扔肽茆♀♀×μ跫。[]第十三条 意♀♀〗疗机构是开展生物医学新技术临床研究工租♀♀△的责任主体,医疗机构主要负责人是第一责任人♀♀ []医疗机构主要负责人应♀♀〉倍粤俅惭芯抗ぷ魅面负责,建立健全临床研究质量管♀♀±硖逯苹制;保障临床研究的人力♀♀ ⑽锪μ跫,完善机构内各项规章制度b♀♀‖及时处理临床研究过斥♀♀√中的突发事件。[]第十四条[]临床研♀♀【肯钅扛涸鹑擞Φ蓖时具备执业医师资格和♀♀「呒吨俺疲具有良好的科研信誉。肘♀♀△要研究人员应当具备承担该项研究所需的专业知识背景♀♀ ⒆矢窈湍芰Α[]第十五条 临床研究项♀♀∧扛涸鹑擞Φ比面负责该项研究工作的运管理;制定研锯♀♀】方案,并严格执审查登记♀♀『蟮难芯糠桨福分析撰写研究报告b♀♀』掌握并执标准操作规程,详细进研究记录b♀♀』及时处理研究中出现的问题,确保各环解♀♀≮符合要求。[]第十六条 临床研究项目申请由项目负责肉♀♀∷向所在医疗机构指定部免♀♀∨提出。[]医疗机构成立的学术审查委员会和伦♀♀±砩蟛槲员会对研究项目的必要性、合法性、科学性♀♀ ⒖尚浴安全性和伦理适应性等进审查。♀♀[]第十七条 医疗机构内审查通过的,逾♀♀∩医疗机构向所在省级人民政府♀♀∥郎主管部门提出申请,♀♀〔⑻峤灰韵虏牧希[](一)菱♀♀、项申请书(包括研究项目的级别♀♀±啾穑;[](二)医疗机构资肘♀♀∈条件(许可情况);[](三)主要研究人员资质逾♀♀‰科研工作简历;[](四)研究方案;[]b♀♀〃五)研究工作基础(包括科学文献总结、实验室工作基粹♀♀ 、动物实验结果和临床前♀♀」ぷ髯芙岬龋;[](六b♀♀々质量控制管理方案;[](七)可能存在的风险及应♀♀《栽ぐ福[](八)本机构评估结论b♀♀〃包括伦理审查和学术审查结果);[](九)知情同意♀♀∈椋ㄑ式)。[]第十八条 对于申请开这♀♀」中低级风险生物医学新技术临床研究的,省级人免♀♀●政府卫生主管部门应当自接到申请后60日内,完♀♀〕裳术审查和伦理审查♀♀。符合规定条件的,批准开♀♀≌沽俅惭芯坎⒂枰缘羌恰[]对于申请开展高风♀♀∠丈物医学新技术临床♀♀⊙芯康模省级人民政府卫生主管部门解♀♀▲初步审查,并出具初审意见后,提交国务院卫♀♀∩主管部门。国务院卫生主♀♀」懿棵庞Φ庇60日内完成审查。审查通♀♀」的,批准开展临床研究并通知省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门登记。[]临床♀♀⊙芯垦术审查和伦理审查规范由国务遭♀♀『卫生主管部门制定并公布。 []第十九条 对于临床研究镶♀♀☆目,卫生主管部门的学术审查,主要包括♀♀∫韵履谌荩[](一)开展临粹♀♀〔研究的必要性;[](二)研究封♀♀〗案的合法性、科学性、合理性、可性;[](三)医疗♀♀』构条件及专科设置是否符合条件;[](四)研♀♀【咳嗽笔欠窬弑赣胙芯肯嗍视Φ哪芰λ平;[](五b♀♀々研究过程中可能存在的风险和防控措施;[](六)研♀♀【抗程中可能存在的公光♀♀〔卫生安全风险和防控措殊♀♀々。[]第二十条 对于临床研究项目,卫生主管测♀♀】门的伦理审查,主要包括以下内容:[](一)研究者的租♀♀∈格、经验是否符合试验要求;[](二)研究方案殊♀♀∏否符合科学性和伦理原则♀♀〉囊求;[](三)受试者可能遭受的风险程度与研究遭♀♀・期的受益相比是否合适;[](四)在办理知情同♀♀∫夤程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人b♀♀々提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情外♀♀‖意的方法是否适当;[](五)对受试者的资料是否采取菱♀♀∷保密措施;[](六)受试者入选和排除的标准是否合适衡♀♀⊥公平;[](七)是否向受试者明确告知他们应该享有♀♀〉娜ㄒ妫包括在研究过程中可以随时外♀♀∷出而无须提出理由且不殊♀♀≤歧视的权利;[](八)受试者是否因参加研究而获♀♀〉煤侠聿钩ィ如因参加研究而受到损衡♀♀ˇ甚至死亡时,给予的治疗以及♀♀∨獬ゴ胧┦欠窈鲜剩[](九)研究人员中是否有专♀♀∪烁涸鸫理知情同意和♀♀∈苁哉甙踩的问题;[](十)对受试者在研究中可能承殊♀♀≤的风险是否采取了保护措施;[](十一b♀♀々研究人员与受试者之间有无棱♀♀←益冲突。[]第二十一条 有以下情形之一的,审查测♀♀』予通过:[](一)违反国家相♀♀」胤律、法规和规章的规定的;[]♀♀。ǘ)违背科研诚信原则的;[](三)未通过伦理审测♀♀¢的;[](四)立项依据不足的;[](五)研究的风险♀♀。ò括潜在风险)过大,超出本机构可控范围的♀♀。[](六)不符合实验室赦♀♀→物安全条件要求的;[](七)侵犯他人知识产权的;[]♀♀。ò耍┚费来源不清楚、不合法或预算♀♀〔蛔愕摹[]第二十二条 多尖♀♀∫医疗机构合作开展的生物医学新技术临床研究项目♀♀。项目负责人所在医疗机构作为该项目的牵头单位,并承♀♀〉V饕责任。申请政部门审查时b♀♀‖由牵头机构负责汇总各合作机构材料及机构内评估意见♀♀。提交牵头机构所在地省级人民政府卫生主管部门审查♀♀♀。[]进审查时需要合作机构♀♀∷在地省级卫生主管部门配合的,合作机光♀♀」所在地省级卫生主管部门应当予以配合。[]第二十三♀♀√ 教育机构、科研机构等非医疗机构♀♀√岢龅纳物医学新技术临床研究项目,应当与符合条尖♀♀〓的医疗机构合作。由意♀♀〗疗机构向所在地省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵盘岢鱿钅可昵搿[]第二十四条[]医疗机光♀♀」为其他机构提供技术支持、研究场蒜♀♀※,提供人体细胞、组织、器官等样本,协助进志愿这♀♀∵招募的,按照合作开展临床研♀♀【抗芾恚本机构及参与人员应当知晓所参与研究项目的♀♀》桨浮⒛康模及提供生物样本的♀♀∮猛荆并按程序进机构内伦理审查。[]第二十五条♀♀[]任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研♀♀【俊[]第三章研究过程管理[]第二♀♀∈六条 医疗机构应当按照审查批准的方案库♀♀―展临床研究,研究过程♀♀≈腥缬斜涓,应当重新通过本机构审查,并向批准研锯♀♀】的卫生主管部门备案。[]研究方案发生重大变更的,批租♀♀〖研究的卫生主管部门应当组织进审查,审查批准后方可♀♀〖绦实施。[]第二十七条 临床研究♀♀∮Φ弊裱以下原则:[](一)遵守国家法律法规、相光♀♀∝部门规章、规范性文件规定;[](♀♀《)遵守伦理基本原则;[](三)尊肘♀♀∝受试者知情同意权;[](四)研究方法科学、合理;[]♀♀。ㄎ澹┳袷赜幸妗⒉簧撕σ约肮正原则,保障♀♀∈苁哉呱命安全,亦不得对社会公众解♀♀ 康安全产生威胁。[]第二十八条 医疗机构应♀♀〉苯立完善临床研究全程管理制度、受殊♀♀≡者权益保障机制、研究经费审计制度碘♀♀∪,保障研究项目安全可控,保障受试者合法肉♀♀〃益,保障研究项目经费合法、稳定、充足。[]♀♀〉诙十九条[]临床研究项目涉及♀♀〉木咛逭锪撇僮鳎必须由具备镶♀♀∴应资质的卫生专业技殊♀♀□人员执。[]第三十条 研究♀♀∪嗽币及时、准确、完整记录临床研究各个环节的数据衡♀♀⊥情况。留存相关原始材料,保粹♀♀℃至临床研究结束后30年;其中涉及子代的需永久保存。♀♀[]第三十一条 临床研究赦♀♀℃及生物遗传物质和生物安全管理的,应当符合国♀♀〖矣泄毓娑ā[]第三十二条 医疗机光♀♀」不得以任何形式向受试者收取与研究拟♀♀≮容相关的任何费用。[]第肉♀♀↓十三条[]医疗机构应当对本机构开展♀♀〉纳物医学新技术临床♀♀⊙芯肯钅拷定期、不定期相结合的现场核查、抽查、专项♀♀〖觳榈取[]第三十四条 医疗机构应♀♀〉倍宰圆榉⑾值奈侍饨认真这♀♀←改,并形成整改报告于检查后1个月内报送省级人民政♀♀「卫生主管部门。[]第三十五条 在研究光♀♀↓程中出现以下情形之一的,医疗机光♀♀」及研究人员应当暂停或终止研究项目,并向省尖♀♀《人民政府卫生主管部门报告:[](一b♀♀々未履知情同意或损害受试者合法权益的♀♀。[](二)发现该项技术安全性♀♀♀、有效性存在重大问题的;[](肉♀♀↓)有重大社会不良影响或隐患的;[](♀♀∷模┭芯抗程中出现新的不可控风险,包括对受试者个题♀♀″及社会公众的健康威胁及伦理风险的。[]第三♀♀∈六条 临床研究结束后,医疗机构应当对♀♀∈苁哉呓随访监测,评价临床研究碘♀♀∧长期安全性和有效性。对随访肘♀♀⌒发现的严重损害受试者健康问题,应当向本烩♀♀→构主管部门报告,给予受试者相应的医学处理,组♀♀≈技术评估,并将处理及评估情况报告省级人民政府卫赦♀♀→主管部门。[]第三十七条 临床研究过♀♀〕讨校造成受试者超过研究设计预测以外人身损衡♀♀ˇ的,按照国家有关规定予以赔偿。[]第四章 转♀♀』应用管理[]第三十八条 临床研究证明♀♀∠喙厣物医学新技术安♀♀∪、有效,符合伦理原则,♀♀∧庠诹俅灿τ玫模由承担研究项目的医疗♀♀』构向省级人民政府卫生主管部门提出转化应用申请。[♀♀]第三十九条 医疗机构提出转化应用申请,应当提供意♀♀≡下材料:[](一)研究题目;[](♀♀《)研究人员名单及基本情况;[](三)研究目标、预柒♀♀≮研究结果、方法与步骤;[](四)临床研锯♀♀】项目本机构内评估情况;[](五)临床砚♀♀⌒究审查情况(包括伦理审查与学术审查氢♀♀¢况);[](六)研究报告;♀♀[](七)研究过程原始记录,包棱♀♀〃研究对象信息、失败案例讨论;[](八)研究结论;[♀♀](九)转化应用申请;[](十♀♀。┳化应用机构内评估情况;[](十一)该技术适用范吴♀♀¨;[](十二)应用该技术的医疗机光♀♀」、卫生专业技术人员条件;[](十三)糕♀♀∶技术的临床技术操作规范;[](十四)对♀♀∮τ弥锌赡艿墓共卫生安全风险防控措殊♀♀々。[]第四十条 省级人民政府卫生主管部门应当逾♀♀≮接到申请后60日内组织完成初审♀♀。并向国务院卫生主管部免♀♀∨提交审查申请。国务院卫生主管部门应碘♀♀”于接到申请后60日内完成转化应用审查,将赦♀♀◇查结果通报该医疗机构所在省级人民政府卫生主♀♀」懿棵拧[]转化应用审查办法和规范由国务院卫生主管部♀♀∶殴娑ā[]第四十一条 转化应逾♀♀∶审查通过的生物医学锈♀♀÷技术,由国务院卫生主管部门批准进入临床应用,♀♀〔⒏据该技术的安全性、有效性以及技术操作要求♀♀〉龋确定该医疗技术的临床应用管理♀♀±啾稹[]医疗技术临床应用♀♀」芾砝啾鸱治禁止类、限制类及非限制类。对禁止类和限♀♀≈评嘁搅萍际酰实负面清单管理,由省级意♀♀≡上人民政府卫生主管部门实♀♀⊙细窆芾恚欢苑窍拗评嘤梢搅苹构自我管理。[]第四殊♀♀‘二条 生物医学新技术转化临♀♀〈灿τ煤螅符合规定条件的医疗机构均可开展该技术临粹♀♀〔应用。对生物医学新技术临床研锯♀♀】和转化应用过程中,涉及专利申请的,按♀♀≌铡蹲利法》的有关规定执。[]第四十三条 进入临床应♀♀∮玫纳物医学新技术,意♀♀〗疗机构应当严格掌握适♀♀∮χぃ遵守各项技术操作♀♀」娣叮合理、规范使用。[]碘♀♀≮四十四条 对于批准进入临床应用的赦♀♀→物医学新技术,由省级肉♀♀∷民政府医疗价格主管部门会同卫生主管部门纳肉♀♀‰医疗服务价格项目并确定收费标准♀♀♀。[]第五章 监督管理[]第四殊♀♀‘五条 医疗机构要定期向省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵疟ǜ嫜芯拷展情况。临床砚♀♀⌒究或转化应用过程中出现严重不良反应或♀♀∈录、差错或事故等,要立即报告省级人民政府卫生主♀♀」懿棵拧[]第四十六条 省级以上人♀♀∶裾府卫生主管部门要对辖区内临♀♀〈惭芯肯钅亢妥化应用进垛♀♀〃期监督检查、随机抽查、有因检查等。及时了♀♀〗庀角内临床研究和转化应用工作进展,垛♀♀≡于发现的问题及时指导纠正,依法依光♀♀℃予以处置。[]第四十柒♀♀∵条 省级以上人民政府卫生肘♀♀△管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监♀♀《焦芾聿棵呕蚧构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 [] “一带一路”沿线6个综保区签订合作备忘♀♀♀♀♀♀÷

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  支付宝上线反诈新功能:识别交易被骗风险会通知守护人[]新京报讯(记者 陈鹏)在移动支♀♀♀♀♀♀「妒贝,如何预防电信诈骗b♀♀♀♀‖支付平台的作用愈显重要。2月26肉♀♀♀≌,支付宝上线反诈产品“安全守护”。如果识别交易存♀♀≡谡┢风险,支付宝会联系用户此前设置的♀♀ 笆鼗と恕保进提醒和劝阻。[]记者当日体验时发现,♀♀≡谥Ц侗app中搜索“安全守护♀♀ 保点击便进入了该项服务,页面显示可设置主动守护碘♀♀∧对象,以及希望被守护的守护人。页面介绍称,♀♀♀“当家人有风险时,通过短信♀♀♀、服务提醒通知守护人。”[]在此肘♀♀‘前,支付宝也曾上线封♀♀〈诈产品“延时到账2.0♀♀♀”。据当时的介绍,选择这一服务的逾♀♀∶户,若到账前发现被骗,尖♀♀“时报警,转账就有可能被撤♀♀』亍[]支付宝方面介绍称,识别诈骗交易殊♀♀∏个业难题,目前支付宝已能精准殊♀♀《别部分涉嫌诈骗的交易。对存在风险的交易b♀♀‖会进提醒。但受骗者往外♀♀※“当局者迷”,容易忽♀♀∈犹嵝选!鞍踩守护”的推出有望解♀♀♀决这一难题。[]此外,在2月26日♀♀【俚奶炖始苹大会上,全国26地反诈中心、中国警♀♀〔焱宣布和支付宝进合作。其中也包括公安部打烩♀♀△治理电信网络新型违法犯罪8大砚♀♀⌒判中心,如北京、上海、♀♀∩钲诘鹊氐姆凑┲行摹U庑┗构将在安全教育、诈骗预♀♀【、安全防控等领域与支付宝开展全面合作,为用户提供更多安全保障[]蚂蚁金服副总裁芮雄文表示,支付宝希望通过用户教育、业共治、保障兜底等保障用户权益,让“天下无贼”。打击诈骗是安全的重中之重,他呼吁“像打击酒驾一样打击诈骗”。[]新京报记者 陈鹏 编辑 王宇 校对 柳宝庆[]责任编辑:万露 [] 新酷产品第一时间免费试玩,还有众多优质达人分享独到生活经验,快来新棱♀♀♀♀♀♀∷众测,体验各领域最前沿、最有趣、最♀♀♀♀『猛娴牟品吧~!下载客户端还能获得专享♀♀♀「@哦![]本文来自公众衡♀♀∨锋潮评测室[]前天晚上,OPPO在巴塞罗那顺利举办菱♀♀∷创新大会,在这次大会上面,OPPO给♀♀∪世界的用户带来了自家最新的1♀♀0倍混合光学变焦技术以及首台OPPO 5G手机的现♀♀〕≌故尽[]而就在今天下午,OPPO在MWC大会烩♀♀♂场的高通展台,联合高通,采用其殊♀♀∽部5G手机在真实5G网络环境中♀♀⊥瓿闪巳球首次5G手机微博视频直播♀♀♀。在这次直播上面,OPPO副总裁、OPPO研究院院斥♀♀・刘畅与Qualcomm中国区董事长孟展♀♀】对话,表示双方将继续携手推动5G商用进程,让5G技殊♀♀□能早日为全球消费者带来全新的价值与体验。[]为何O♀♀PPO能够这么快实现了5G的网络直播?柒♀♀′实,这也跟OPPO在5G领域的投入密不可分。因为O♀♀PPO在世界多地都有自家的实验室,在通锈♀♀∨网络这一块上面,一直是OPPO所重殊♀♀∮的领域。[]用过OPPO手机的用户都会知道,相♀♀”绕鹌渌品牌的手机,OPPO的手机在很多极限♀♀〕【跋拢都会有出色的信号表现。而这次5G殊♀♀”代的到来,更让OPPO在这一块上面投放大量♀♀〉淖试春途力,力求让OPPO第一款5G手机得到消封♀♀⊙者的认可。[]5G的快速发展,让消费♀♀≌哂5G万物互融的体验“更近一♀♀〔健薄Mü5G,用户能够得到比起4G更多的生活、逾♀♀∥戏等等一系列的体验。而OPPO在5G领域♀♀≈械耐度耄不仅仅为用户♀♀〈来速度上面的突破,垛♀♀▲且还将给消费者在云服务、社交交互上面,粹♀♀▲来前所未有的新体验。而这些b♀♀‖也只有在5G的环境下,♀♀〔拍艿靡允迪帧[]这次5G外♀♀▲络直播的顺利完成,让OPPO离真正意♀♀♀义上的万物互融更近一步,也向全球消费者再次展示菱♀♀∷它在5G领域的强大研发实力,以尖♀♀“5G网络在低时延、高粹♀♀▲宽等诸多优势。而在商用上面,OPPO凭借着跟各♀♀」运营商良好的合作关系,让OPPO的5G手机落地b♀♀‖拥有一个完美的时机。[]通过上下游♀♀∫约霸擞商的深度合作,OPPO 5G落地拥有着其他厂商♀♀∥蘅杀饶獾挠攀扑在。在刚刚结束的2019 OPPO创新大烩♀♀♂上,OPPO携手全球四家重要的运营商联合启动了“OPPO 5G登陆动”,并表示2019年上半年开始,OPPO的5G手机将陆续在欧洲、大洋洲、亚洲等市场,为更多全球用户带来5G体验。[]OPPO在5G技术领域取得多个业“第一”, 比如去年8月,率先打通了5G信令和数据链路,同年10月又成功实现了5G手机上网,11月,OPPO成功打通全球首个5G多方微信视频通话。相信,OPPO在未来将持续引领5G移动通信技术的发展,给我们带来更多速度上的可能性。5G时代,OPPO来了。[] 烈火时时彩软件官网 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的♀♀♀♀♀♀∈谐∽恃丁【下载地址】[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ 英首相承诺对“无协议♀♀⊥雅贰薄巴瞥偻雅贰苯投票表决[♀♀]中新社伦敦2月26日电 英国首相♀♀√乩咨梅26日承诺,如果意♀♀¢会下院议员在下个月否决她的“脱欧♀♀⌒议修正案”,她将提议议会下院对“无♀♀⌒议脱欧”的可能性、英国“推迟脱离欧♀♀∶恕钡氖奔浣投票表决。♀♀[]资料图:英国首相特蕾莎梅(图中)。锯♀♀≥英国广播公司(BBC)报道,特雷莎♀♀∶酚诘比漳诟蠡嵋榻崾后租♀♀△出上述承诺。这是首相对“无协议脱欧”“推迟♀♀⊥雅啡掌凇绷较钪卮笫孪钼♀♀∈状巫鞒隽⒊∷啥的明确表态。[]特雷莎梅称,3月12肉♀♀≌前议会下院将对她的“脱欧协议修正案”♀♀。进“有意义的投票”。“我们所有工作的绝对焦点♀♀∮Ω檬牵努力使脱欧协议修正案获得♀♀⊥ü,并按计划在3月29日离开欧盟”。♀♀∪绻未能获得通过,将封♀♀≈别在13日、14日,对“无协议脱欧”“推♀♀〕偻雅贰苯投票表决。[]她补充称♀♀。任何延期都不应超过6月碘♀♀∽,而且“几乎肯定只能是意♀♀』次性的”。[]在当日的内阁会议上,有15至♀♀20名部长表示,如果首相不作♀♀∩鲜霰硖,他们将在明晚(27日晚♀♀。┚俚挠⒐议会下院会议中,投票支持排除“无协议脱♀♀∨贰笨赡苄院汀巴瞥儆⒐脱欧日柒♀♀≮”。并且,他们中有15位准备辞去职务。[]此前,特雷莎梅对外界一直坚持“不排除无协议脱欧”的立场,对“推迟脱欧日期”的提议不予理会。其主导的“脱欧协议”于上月在议会下院被“压倒性多数”否决,与欧盟的重启谈判被拒,“脱欧协议修正案”仍然前景堪忧,“无协议脱欧”的可能性增大,其“灾难性”后果令英国社会各界普遍担忧。(完)[]责任编辑:李园 [] 江苏常州一干部公务接待饮酒后死♀♀♀♀♀♀⊥ 十人被处分 中资电讯股午后发力 港股现报29003碘♀♀♀♀♀♀°上升231点 用户情感数据被收集 你是喜是悲手机都知碘♀♀♀♀♀♀±? 北京电影学院艺考开考 4.5万人次报考录取不到♀♀♀♀♀♀500人 <将蒙>

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  山西一市百万财政资金奖励118户农民♀♀♀♀♀♀〗城买房 中新社北京2月27日电 (王珏)中国外交部发言人陆慷27日在例记者烩♀♀♀♀♀♀♂上表示,美朝开展对话不仅是中国的希望,也殊♀♀♀♀∏国际社会的共同愿望,中方希♀♀♀⊥这样的对话能够早日举。这是封♀♀、言人连续第二天就相关问题进表态。[][]♀♀∮屑钦呶剩据报道,在斥♀♀’鲜表达了与美国对话的意愿后,美国总统特♀♀±势26日表示,愿在适当条件下与朝鲜♀♀《曰埃中方对此有何看法?[]对此,陆慷说,昨天我意♀♀⊙经回答过关于美朝对话的问题。近来,半岛形势出现菱♀♀∷一些缓和的局面。中方希望这一缓和局面能够延长♀♀〉蕉奥会、冬残奥会之后。这符合扳♀♀‰岛北南双方、本地区国家和国际社会的普扁♀♀¢心愿,也有助于推动有关糕♀♀△方重新回到通过谈判解决半岛核问题的轨道上来。♀♀[]“我们也说过,希望半岛北南对话能够进意♀♀』步拓展到美朝之间的直接对话。毕锯♀♀」半岛问题的核心是安全♀♀∥侍猓解决这一核心问题的♀♀」丶在于美朝双方。”陆慷说,肘♀♀⌒方密切关注近来美朝双方围绕是否开展对话的一些互动。美朝开展对话不仅是中国的希望,也是国际社会的共同愿望。中方希望这样的对话能够早日举,也希望美朝双方都能够为开展有效对话、取得有益结果相向而,共同作出努力。(完) 江苏常州一干部公务接待饮酒后死亡 十人♀♀♀♀♀♀”淮Ψ 张高丽在接见平昌冬奥会中国体育代扁♀♀♀♀♀♀№团时强调[] []弘扬中华体育精神和奥林匹克精♀♀♀♀∩[] [][]实现北京冬奥会办赛精彩参赛出彩[]新华社扁♀♀♀”京2月27日电(记者高鹏)国务院副总理、第24届冬季奥♀♀×制タ嗽硕会工作领导小组组长张高丽27日会见载誉归♀♀±吹钠讲冬奥会中国体育代扁♀♀№团,向全体运动员、教♀♀×吩焙投奥组委工作人员转达了党中央、国务院的亲氢♀♀⌒问候,强调体育战线要认真学习贯彻习♀♀〗平新时代中国特色社会主义思想和党的十锯♀♀∨大精神,牢固树立“四个意识♀♀ 保坚定“四个自信”,弘扬中华体育精神和奥林匹克精♀♀∩瘢实现北京冬奥会办赛精彩参赛出彩。[]张高丽在题♀♀↓取中国体育代表团汇报后,对♀♀〈蠹胰〉玫某杉ū硎咀:亍U鸥呃霰♀♀№示,在平昌冬奥会上,我国遭♀♀∷动员取得了优良成绩,有的项目还取得了历史锈♀♀≡突破,向世界展现了中国冰雪健儿积极进取、奋逾♀♀÷争先的精神风貌,展现了开放包容、文明进步的光♀♀→家形象。这些成绩的肉♀♀ 得,是在以习近平同志♀♀∥核心的党中央坚强领导下,在全国人免♀♀●的大力支持下,广大体育战线共♀♀⊥努力、团结奋斗,全体参赛运动员♀♀『徒塘吩笨炭嘌盗贰⑿燎诟冻龅慕峁。♀♀[]张高丽强调,平昌冬扳♀♀÷会落下帷幕,冬奥会“北京周柒♀♀≮”已经开启。习近平总书记通过视频向全世界发斥♀♀■了2022年相约北京的诚肘♀♀】邀请。北京冬奥会是党和国家的一件大事,殊♀♀∏全国人民的一件喜事,是全世界的一件盛♀♀∈隆R认真学习贯彻习近平总♀♀∈榧侵匾讲话和指示批示精神,全面落殊♀♀〉“绿色办奥、共享办奥♀♀♀、开放办奥、廉洁办奥”理念,把北京冬♀♀“禄岚斐梢唤炀彩、非凡♀♀ ⒆吭降陌略耸⒒帷[]张高丽表示,实现习近平总♀♀∈榧翘岢龅摹鞍烊精彩,参赛也要出彩”♀♀∧勘辏要靠广大运动员、教练员去拼搏、去奋斗、去奉献。希望大家把在北京冬奥会上取得优异成绩作为重要政治任务完成好,不辜负总书记的关心和祖国人民的期待。要提高竞技水平,弘扬中华体育精神和奥林匹克精神,在北京冬奥会上展现出最佳竞技状态和水平,为实现体育强国梦贡献青春和力量。要抓住北京冬奥会难得机遇,推广普及冰雪运动,开创全民健身新局面。[]刘延东、蔡奇出席接见活动。

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